建立法規基礎，驅動創新發展！

醫療器材新創團隊在產品研發初期，往往忽略了法規的重要性，導致產品開發方向與標的市場法規要求不符，進而影響上市進度與合規性

本課程專為醫療器材新創團隊設計，透過系統化的培訓，幫助團隊快速掌握醫材法規要求，建立法規合規與設計與開發流程的概念，培養法規路徑策略規劃等思維，確保產品能順利進入市場

適合對象：

• 醫療器材新創公司創辦人、法規人員、研發工程師
• 產品開發初期需確認法規路徑的技術團隊
• 有意進軍國際市場的企業
• 對醫療器材法規與法規路徑策略規劃有興趣者

課程特色：

• 國際市場法規綜覽 – 掌握美國 FDA、歐盟 MDR、日本 PMDA 及台灣 TFDA 的核心要求。
• 策略性法規思維 – 協助團隊設定合理的預期用途與法規途徑。
• 實務 Workshop 演練 – 透過案例分析與實作，強化學習效果。
• 專業講師團隊 – 擁有豐富醫療器材法規經驗，協助團隊避開常見法規陷阱。

活動資訊：

• 課程時間：4/10（四）、4/17（四）、4/24（四）、4/29（二）
• 課程地點：科技大樓1樓簡報室 (臺北市大安區和平東路二段106號)
• 報名連結：點此報名
• 報名截止日期：4月8日（二）